FDA ordena que se actualicen las vacunas contra el COVID-19
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Moderna solicitó a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que autorice su vacuna COVID-19 para los niños de 6 meses a 5 años.

  • La vacuna tuvo una eficacia de alrededor del 51% contra la infección por la variante ómicron en niños menores de 2 años y de alrededor del 37% en niños de 2 a 5 años, afirmó la empresa en un comunicado.
  • El Dr. Paul Burton, director médico de Moderna, dijo que esos niveles son similares a la protección de dos dosis para adultos.
  • Si la FDA lo autoriza, los niños menores de 6 años recibirían dos inyecciones de 25 microgramos, una dosis mucho menor que las inyecciones de 100 microgramos actualmente aprobadas por la FDA como serie de vacunación primaria para adultos. 
  • Moderna tiene previsto estudiar una dosis de refuerzo para los niños menores de 6 años con una inyección rediseñada que se dirige a ómicron así como a la cepa original del virus que surgió en Wuhan (China). 
  • El Dr. Peter Marks, que dirige la oficina de la FDA responsable de las vacunas, dijo esta semana al comité de salud del Senado que el comité de asesores independientes del organismo regulador de los medicamentos se reunirá para examinar a fondo los datos.
  • Los niños menores de 6 años son el único grupo de edad en EE.UU. que aún no puede ser vacunado. Bourla dijo que espera que la vacuna de Pfizer reciba la autorización de la FDA en junio.

¿Cuánta protección ofrece la vacuna de Moderna a los niños pequeños? 

La protección que ofrece la vacuna Moderna contra la infección ha disminuido sustancialmente desde la marca de agua del 90% de efectividad cuando las vacunas se lanzaron por primera vez. 

  • Sin embargo, Burton dijo que los niños menores de 6 años que reciban dos dosis de la vacuna COVID-19 deberían tener altos niveles de protección contra la enfermedad grave. 
  • Los adultos tienen unas 1 mil unidades de anticuerpos después de dos vacunas, con una protección de al menos el 70% contra la enfermedad grave, mientras que los niños del estudio tenían entre 1 mil 400 y 1 mil 800 unidades de anticuerpos después de dos dosis, dijo.
  • Lo que sabemos es que esos niveles de anticuerpos se traducen en una protección muy alta contra la enfermedad grave y la hospitalización", dijo Burton. 
  • Ninguno de los niños del estudio fue hospitalizado con COVID-19, añadió.

Fuente principal de la noticia: CNBC