Hannah Kuchler y Donato Paolo Mancini en Londres
Biogen ha reducido en un cincuenta por ciento el precio de su medicamento de Alzheimer luego de no cumplirse sus expectativas de ventas debido a que las aseguradoras de salud no han querido pagar por lo que representa el primer tratamiento en décadas diseñado para recortar el ritmo de la enfermedad neurológica.
La empresa de biotecnología basada en Massachusetts indicó que el precio de venta sería de $28.200 por año para pacientes de peso promedio.
Los expertos difieren en cuanto a la efectividad del tratamiento. La administración de comidas y fármacos (FDA por sus siglas en inglés) de EEUU aprobó Aduhelm en junio, a pesar de un voto en contra por parte de sus asesores científicos. Pero la semana pasada, un panel clave de la agencia europea de medicinas (EMA por sus siglas en inglés) rechazó la aplicación de la farmacéutica para la aprobación de uso dentro del bloque.
El presidente ejecutivo de Biogen, Michel Vounatsos, comentó el lunes que la empresa había escuchado la reacción de varios sectores y estaba “tomando pasos importantes para mejorar el acceso a los pacientes”.
“Demasiados pacientes no tienen la posibilidad de utilizar Aduhelm debido a consideraciones financieras y por tanto están pasando el punto de deterioro a partir del cual no se pueden beneficiar del primer tratamiento destinado a enfrentar la patología subyacente del Alzheimer”, comentó.
“Reconocemos que este reto debe enfrentarse en una manera en la cual se percibe como sostenible para el sistema de salud de EEUU”.
El precio original tan alto relanzó un debate latente durante mucho tiempo sobre la forma de enfrentar el exorbitante precio de los medicamentos en EEUU. Si bien los políticos de ambas bancadas están de acuerdo en que los precios de las medicinas en el principal mercado farmacéutico del mundo necesitan ser reducidos, difieren en cuanto a la manera de lograr ese objetivo.
La inusual reducción de precios se da en el mismo momento en el cual el centro estadounidense de servicios de Medicare y Medicaid está considerando la aprobación de cobertura del medicamento dentro de Medicare, el programa para personas de la tercera edad.
Vounatsos dijo que era un “momento crítico”, no sólo para Aduhelm, pero para la nueva generación de terapias de Alzheimer.
Biogen estima que unos 50.000 pacientes podrían comenzar el tratamiento con Aduhelm en 2022. En el tercer trimestre del año, las ventas reportadas del medicamente fueron de $300.000, muy por debajo del pronóstico de consenso de $10 millones.
La empresa también indicó que reduciría gastos en $500 millones, luego de encontrarse con la demanda menor de los esperada para Aduhelm y la entrada de competencia genérica en el mercado de medicamentos para esclerosis múltiple, aunque parte de este monto será luego compensado por algunos rubros en su plan de inversiones.
Un panel clave de la EMA, denominado el comité de productos medicinales para uso humano (CHMP por sus siglas en inglés), recomendó el viernes que se denegara la aplicación de la farmacéutica para autorización de mercadeo en el bloque. Indicó que si bien Aduhelm reduce la beta amiloide en el cerebro, “no se ha establecido una relación entre este efecto y una mejora clínica”, y además los beneficios del medicamento no son mayores que sus riesgos.
“Los resultados de los principales estudios difieren entre si y no muestran un patrón general de efectividad del Aduhelm en tratar adultos con enfermedad de Alzheimer en sus etapas iniciales”, declaró la EMA.
Adicionalmente, hay algunas preocupaciones en cuanto a seguridad. Las encefalografías de algunos pacientes sugieren que pueden ocurrir inflamaciones o derrames potencialmente dañinos. No está claro, según la agencia, si estos pueden ser monitoreados adecuadamente durante las prácticas clínicas.
Las farmacéuticas tienen un plazo de 15 días para apelar decisiones del CHMP. Hasta el viernes, Biogen no había presentado una aplicación. Las apelaciones tienen un porcentaje relativamente bajo de éxito.
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