El medicamento para la diabetes Ozempic incluye ahora una advertencia sobre el riesgo de obstrucción intestinal.
Estas actualizaciones de la etiqueta de Ozempic, aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), han sido introducidas por el fabricante Novo Nordisk.
Con las nuevas actualizaciones de la etiqueta, Ozempic se alinea con otros medicamentos de la clase de los agonistas del GLP-1, que han notificado un aumento de los casos de una afección conocida médicamente obstrucción intestinal.
Hay advertencias similares en las etiquetas de Wegovy, un medicamento para adelgazar, una inyección de semaglutida también de Novo Nordisk, y Mounjaro, un medicamento para la diabetes de Eli Lilly, en las que se señalan casos de obstrucción intestinal.
En este sentido, esta modificación de la etiqueta de Ozempic aprobada por la FDA no relaciona directamente la afección potencialmente mortal con el medicamento.
"Debido a la naturaleza voluntaria de estos informes de reacciones de un tamaño de población incierto, no siempre es factible estimar con precisión su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco", describe la etiqueta.
Miles de casos de obstrucción intestinal por Ozempic
Según los datos de la FDA disponibles hasta el 30 de junio, se han notificado 8.571 casos de trastornos gastrointestinales relacionados con medicamentos a base de semaglutida, incluidos Ozempic y Wegovy.
De ellos, 33 casos específicos de usuarios de semaglutida mencionaban el íleo como reacción, y dos de estos incidentes se saldaron con la muerte.
En la actualidad, Novo Nordisk y Eli Lilly se enfrentan a un escrutinio legal en medio de acusaciones de que sus medicamentos podrían causar una afección similar conocida como gastroparesia.
Qué significa la afección intestinal
La gastroparesia, un efecto secundario de Ozempic, impide que los alimentos lleguen al intestino delgado, incluso sin obstrucción.
Chanapa Tantibanchachai, portavoz de la FDA, aclaró que, aunque la afección intestinal y la gastroparesia comparten similitudes, no son afecciones idénticas.
Añadió que las etiquetas de Ozempic y medicamentos similares ya indican un posible "retraso del vaciado gástrico."
La FDA sigue atenta a los "informes sobre gastroparesia y otros términos relacionados" en la aplicación práctica del medicamento.
Tantibanchachai confirmó que si surgen nuevos problemas de seguridad, la FDA decidirá la respuesta adecuada tras revisar a fondo todos los datos disponibles.
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