La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) advirtió a los consumidores que no compren ni utilicen ningún producto que contenga tianeptina ya que han recibido reportes graves.
La tianeptina, un fármaco para el tratamiento de la depresión aprobado en Europa, Asia y América Latina, carece de dicha autorización en Estados Unidos.
A pesar de la ausencia de un estatus legal, la mercancía de tianeptina se infiltra a menudo en el mercado estadounidense a través de portales en línea, gasolineras y tiendas de cigarrillos y tabaco.
La FDA informó este martes que estos productos se hacen pasar con frecuencia por suplementos dietéticos, afirmando falsamente que potencian la función cerebral y alivian los síntomas de la ansiedad, la depresión, el dolor y el trastorno por consumo de opiáceos.
Por desgracia, los consumidores suelen hacer un uso indebido de la tianeptina como tratamiento autoadministrado para la ansiedad y la depresión o como alternativa a los opiáceos.
Este uso indebido tiene efectos adversos como:
- Agitación
- Somnolencia
- Confusión
- Aumento de la frecuencia cardiaca
- Hipertensión
- Náuseas
- Vómitos
- Y, en casos graves, coma y muerte.
Productos con tianeptina
En noviembre, la FDA hizo pública una advertencia en torno a los productos con tianeptina, destacando los vendidos bajo la marca Neptune's Fix.
Reiterando su advertencia este martes, la FDA instó encarecidamente a los consumidores a no comprar ni utilizar ningún producto de tianeptina, asociando el consumo de Neptune's Fix con acontecimientos adversos graves como convulsiones, pérdida de conocimiento y muerte.
La FDA, en coordinación con los departamentos de salud locales y estatales, está investigando activamente estos informes.
La agencia subrayó las posibles interacciones letales que podrían tener estos productos con otros medicamentos que pudiera estar tomando un consumidor.
Neptune Resources
En respuesta a las alertas de la FDA, Neptune Resources, LLC retiró voluntariamente todos los lotes de Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir y Neptune's Fix Tablets.
Anteriormente, la agencia había aconsejado a las tiendas de conveniencia, gasolineras y otros puntos de venta que se abstuvieran de vender productos con tianeptina. Neptune Resources aún no ha emitido ninguna declaración al respecto.
Los representantes Jeff Jackson, demócrata por Carolina del Norte, y Rich McCormick, republicano por Georgia, preguntaron en una carta a la FDA si ésta y la Administración para el Control de Medicamentos estaban contemplando la posibilidad de incluir la tianeptina en la lista de la Ley de Sustancias Controladas.
Insistieron en la acuciante necesidad de una acción reguladora y de una mayor supervisión de la FDA para proteger a las comunidades de los peligros que entrañan sustancias como la tianeptina.
Entre 2019 y 2023, se notificaron a los centros de toxicología de EEUU unos 1.100 casos de "exposiciones humanas" a la tianeptina. El número de exposiciones no ha dejado de aumentar desde 2019, con casi 400 casos notificados sólo en 2023.
La mayoría de estas exposiciones implicaron a adultos que utilizaron intencionadamente la tianeptina con fines no medicinales.
Muertes
El Sistema de Notificación de Efectos Adversos del Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada de la FDA registró al menos dos muertes relacionadas con la tianeptina en los últimos años.
Desde 2015, los consumidores notificaron 35 acontecimientos adversos relacionados con productos de tianeptina, con 15 casos notificados únicamente en 2022.
Caleb Alexander, profesor de epidemiología y medicina del Centro Johns Hopkins para la Seguridad y Eficacia de los Medicamentos, declaró a CNN que la tianeptina es una "heroína de gasolinera" debido a su impacto similar al de los opiáceos.
Destacó que la fácil disponibilidad de esta droga en EE.UU. pone en grave peligro a las personas que luchan contra la adicción.
La FDA instó a los proveedores de atención sanitaria y a los consumidores a que notifiquen cualquier acontecimiento adverso o efecto secundario relacionado con la tianeptina al programa MedWatch de información sobre seguridad y notificación de acontecimientos adversos de la FDA.
Para consultas o ayuda de emergencia, las personas pueden ponerse en contacto con Poison Help en el 1-800-222-1222 o visitar PoisonHelp.org.
