La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) concedió la autorización de comercialización de la primera prueba de sífilis de uso doméstico y sin receta médica.
Desarrollada por NOWDiagnostics, esta innovadora prueba detecta los anticuerpos de la sífilis en la sangre humana, con el objetivo de aumentar las tasas de detección de esta enfermedad de transmisión sexual.
Los resultados de la prueba
La prueba proporciona resultados en aproximadamente 15 minutos, lo que facilita la rápida identificación de infecciones actuales o pasadas, según el desarrollador.
Sin embargo, la FDA subraya que esta prueba por sí sola no puede confirmar un diagnóstico de sífilis. Son necesarias más pruebas para un diagnóstico definitivo.
Michelle Tarver, directora en funciones del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica, destacó los beneficios potenciales, señalando: "El acceso a las pruebas caseras puede ayudar a aumentar el cribado inicial de la sífilis, incluso en personas que pueden ser reacias a ponerse en contacto con su proveedor de atención sanitaria por una posible exposición a una infección de transmisión sexual".
El alarmante aumento de los casos de sífilis en Estados Unidos destaca la importancia de aumentar el cribado. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) informan de un aumento del 80% en los casos de sífilis notificados entre 2018 y 2022.
Históricamente, los tratamientos para la sífilis incluían sustancias como el mercurio, el arsénico y el bismuto antes de que la penicilina se convirtiera en el tratamiento estándar. La sífilis no tratada puede causar complicaciones graves, como daños en el corazón y el cerebro, ceguera, sordera y parálisis.
La disponibilidad de esta prueba casera supone un importante paso adelante en la lucha contra estas graves consecuencias.
Las ventajas de las pruebas en casa
Poder realizar las pruebas iniciales en casa puede eliminar importantes barreras a la hora de someterse a ellas. Al ofrecer un método cómodo y privado para el cribado preliminar, la prueba casera puede animar a más personas a comprobar su estado, especialmente a aquellas que dudan en acudir a un profesional sanitario.
La autorización por parte de la FDA de este innovador producto forma parte de un esfuerzo continuo por abordar y gestionar el creciente número de casos de sífilis. Hace hincapié en la importancia de realizar un seguimiento con los proveedores de atención sanitaria para confirmar los diagnósticos y recibir la atención médica adecuada.
La introducción de la prueba de sífilis en casa por parte de NOWDiagnostics es un avance crucial para la salud pública. Se espera que, a medida que la prueba esté disponible, no sólo aumente las tasas de realización de pruebas, sino que también contribuya a esfuerzos más amplios para controlar y, finalmente, reducir la incidencia de la sífilis en todo el país.
