La empresa de biotecnología Moderna anunció este martes que los primeros niños recibieron inyecciones en un ensayo que probará la eficacia de su vacuna contra el coronavirus en menores de edades comprendidas entre los 6 meses y los 12 años.
El ensayo incluirá a 6 mil 750 niños. Los investigadores primero determinarán la seguridad y la dosis correcta de la vacuna en niños de 6 a 12 años, luego pasarán gradualmente a los participantes más jóvenes.
Una vez que se determina la dosis correcta en cada grupo de edad, una segunda fase del ensayo probará la vacuna contra un placebo, para evaluar si es segura y desencadena una respuesta inmune.
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A diferencia de los grandes ensayos de fase 3 en adultos, que tardaron meses en completarse mientras los investigadores esperaban para ver si la vacuna protegía a los participantes de enfermarse, el estudio infantil evaluará marcadores en la sangre que muestren que se ha activado una respuesta inmunitaria protectora.
La empresa está buscando voluntarios para su estudio, más información al respecto está disponible aquí.
Moderna y Pfizer-BioNTech tienen ensayos en curso en adolescentes de hasta 12 años: se espera que informen resultados pronto.
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En documentos presentados a la Administración de Alimentos y Medicamentos, Johnson & Johnson anunció planes para probar su vacuna en dos ensayos, uno en niños de 12 a 18 años y desde el nacimiento hasta los 18 años, pero un portavoz no ofreció detalles sobre el cronograma. para comenzar esas pruebas.
AstraZeneca y la Universidad de Oxford lanzaron el mes pasado un ensayo en Gran Bretaña, probando esa vacuna en niños de tan solo 6 años.
Fuente: Carolyn Y. Johnson/The Washington Post.
Traducción libre del inglés por El Tiempo Latino.
