Towa Pharmaceutical anunció una importante retirada de más de 7.000 frascos de duloxetina, un medicamento comúnmente recetado para tratar la depresión, ansiedad y otros trastornos. La decisión se tomó después de que se detectaran niveles inaceptables de una impureza potencialmente dañina llamada N-nitroso-duloxetina en ciertos lotes del medicamento.
¿Qué es la N-nitroso-duloxetina?
La N-nitroso-duloxetina es una nitrosamina, un tipo de compuesto químico que se ha relacionado con un mayor riesgo de cáncer. ABC News informó que los Institutos Nacionales de Salud han advertido sobre los peligros de ingerir estas sustancias.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) clasificó esta retirada como de Clase II, lo que significa que existe un riesgo moderado de efectos adversos si se usa el medicamento contaminado. Aunque es poco probable que cause daños graves, es importante tomar precauciones.
Estos son los lotes afectados
La retirada afecta específicamente a los frascos de 500 cápsulas de duloxetina de 20 miligramos con el número de lote 220128 y una fecha de caducidad de diciembre de 2024.
¿Qué debo hacer si tengo este medicamento?
Si tienes duloxetina en casa, verifica el número de lote y la fecha de caducidad. Si coincide con los lotes retirados, no dejes de tomar el medicamento sin antes consultar a tu médico o farmacéutico. Detener abruptamente un antidepresivo puede tener consecuencias graves.
Respuesta de Towa Pharmaceutical?
Towa Pharmaceutical inició una investigación para determinar cómo esta impureza contaminó el medicamento. La compañía también está trabajando con las autoridades sanitarias para garantizar que todos los productos afectados sean retirados del mercado.
¿Qué puedo hacer para proteger mi salud?
- Comunícate con tu médico o farmacéutico: ellos pueden proporcionarte información específica sobre tu situación y recomendarte un medicamento alternativo.
- No compres ni uses duloxetina de lotes afectados: verifica siempre el número de lote y la fecha de caducidad antes de tomar cualquier medicamento.
- Mantente informado: sigue las noticias y las actualizaciones de la FDA y de Towa Pharmaceutical.
La FDA continúa investigando este incidente y tomará las medidas necesarias para garantizar la seguridad de los pacientes. Es importante recordar que la mayoría de los medicamentos son seguros y efectivos cuando se usan según las indicaciones. Sin embargo, este caso destaca la importancia de la vigilancia regulatoria y la necesidad de informar a los pacientes sobre posibles riesgos.
