Moderna y Merck confirmaron que su vacuna personalizada contra el melanoma, aplicada junto al medicamento Keytruda, cumplió los objetivos principales de un ensayo de fase 3 con 1.137 pacientes. La enfermedad ya había sido extirpada por cirugía en todos los casos.
Las empresas no revelaron el porcentaje exacto de reducción del riesgo de recurrencia y dijeron que presentarán los datos completos en un próximo congreso médico.
¿Cómo funciona la vacuna personalizada de Moderna y Merck?
El estudio, llamado INTerpath-001, comparó la combinación de intismeran autogene y Keytruda contra Keytruda solo en pacientes con melanoma cutáneo en etapas IIB a IV. Dos tercios de los participantes recibieron el tratamiento experimental y un tercio recibió únicamente la inmunoterapia estándar.
Intismeran autogene se fabrica de forma individual para cada paciente. Los laboratorios secuencian el tejido tumoral extirpado, identifican las mutaciones propias de ese cáncer y programan una vacuna de ARN mensajero que entrena al sistema inmunológico para reconocer y atacar esas células si reaparecen.
No es una vacuna preventiva como las de COVID-19, sino un tratamiento terapéutico que se administra después de la cirugía.
¿Qué mostró el estudio anterior de fase 2?
Los resultados de fase 3 se apoyan en datos previos de fase 2b, presentados en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica. En ese estudio más pequeño, la combinación redujo el riesgo de recurrencia o muerte en 49% y el riesgo de metástasis a distancia en 59%, frente a Keytruda solo.
"Estos primeros resultados de fase 3 de intismeran en combinación con Keytruda refuerzan la promesa de un enfoque más personalizado para el tratamiento del cáncer", dijo Dean Li, presidente de Merck Research Laboratories, en el comunicado conjunto de las dos farmacéuticas.
"Intismeran en combinación con pembrolizumab tiene el potencial de establecer un nuevo paradigma de tratamiento en el escenario adyuvante del melanoma", señaló Georgina Long, directora médica del Melanoma Institute Australia y catedrática de Oncología Médica e Investigación Traslacional del Melanoma en la Universidad de Sídney.
¿Cómo reaccionaron los mercados al anuncio?
El anuncio disparó la acción de Moderna 93% en un solo día, la mayor subida en la historia de la empresa, hasta 121,76 dólares. Merck subió 7%, hasta 144,60 dólares.
Ambas farmacéuticas ya prueban la misma combinación de intismeran y Keytruda en nueve ensayos clínicos de fase 2 y 3 que incluyen, además del melanoma, cáncer de pulmón, de vejiga y de riñón.
¿Qué significa este avance para la comunidad latina?
El melanoma golpea distinto a la comunidad latina. Los casos entre hispanos aumentaron 20% en las últimas dos décadas y los adultos latinos tienen 2,4 veces más probabilidad de llegar al diagnóstico con la enfermedad ya avanzada que sus pares blancos.
La barrera no es solo médica. Más del 15% de los latinos en Estados Unidos no tiene seguro médico ni un proveedor de salud regular, lo que retrasa la detección temprana de lunares sospechosos.
¿Cuándo llegará el tratamiento y cuánto costará?
Ni Moderna ni Merck anunciaron un precio para el tratamiento personalizado. Merck y Moderna dijeron que presentarán los datos completos del ensayo en un próximo congreso médico internacional y que iniciarán conversaciones con reguladores sobre una eventual solicitud de aprobación. No dieron una fecha para una decisión de la FDA.
Mientras avanza el proceso regulatorio, los dermatólogos recomiendan revisiones anuales de la piel y consultar cualquier lunar que cambie de forma, color o tamaño, sobre todo en comunidades con menor acceso a chequeos preventivos.
